COVID Cold Chain: چگونه واکسن به شما می رسد



دو شرکت داروسازی قبلاً نتایج بسیار موفقی را در آزمایشات مرحله III واکسن های COVID-19 گزارش کرده اند. در 18 نوامبر ، Pfizer و شریک BioNTech گفتند که واکسن آنها 95 است درصد موثر در پیشگیری از بیماری ، بر اساس نتایج کامل آزمایش. دو روز قبل ، Moderna گزارش داد که واکسن 94.5٪ موثر است ، بر اساس داده های موقت.

Pfizer و Moderna هر دو از واکسن اصلاح شده ژنتیکی یکسان استفاده می کنند که شامل مولکول های پیام رسان RNA است. با فرض اینکه سازمان غذا و داروی آمریکا واکسن های “اضطراری” را مجاز می داند ، هر شرکت باید تولید و توزیع خود را به میزان قابل توجهی افزایش دهد. Pfizer انتظار دارد در سال 2020 تا 50 میلیون دوز در سراسر جهان و در سال 2021 تا 1.3 میلیارد دوز تولید كند. Moderna قصد دارد در سال 2020 حدود 20 میلیون و در سال 2021 از 500 تا یك میلیارد دوز تولید كند. شخصی كه هر دو را دریافت می كند واکسن ، به دو دوز تجویز شده در فواصل سه یا چهار هفته ای نیاز دارید.

برای رساندن چنین شیشه های کوچک شیشه ای واکسن به بیمارستان ها و داروخانه های محلی ، جایی که دارو می تواند به دست فرد تزریق شود ، چندین مرحله طول می کشد. واکسن Moderna باید در دمای -20 درجه سانتیگراد (-4 درجه فارنهایت) تحویل داده شود و سپس می تواند به مدت شش ماه در آن دما نگهداری شود. پس از ذوب شدن و در یخچال بین دو تا هشت درجه سانتیگراد (36 تا 46 درجه فارنهایت) ، تا 30 روز خوب است. واکسن Pfizer باید در -70 درجه سانتیگراد (-94 درجه فارنهایت) حفظ شود – یک چالش بسیار بزرگتر. پس از انتقال به یخچال ، باید ظرف پنج روز استفاده شود.

در ایالات متحده ، Moderna واکسن خود را در نیوهمپشایر ، پنسیلوانیا و ایندیانا تولید می کند. این ویال ها را به مرکز توزیع شرکت McKesson Corporation در ایروینگ ، تگزاس ، مرکز ابتکار واکسیناسیون Warp Speed ​​دولت فدرال ارسال می کند. Moderna همچنین قصد دارد مداخله در سوئیس و اسپانیا را انجام دهد. Pfizer واکسن آمریکایی خود را در کالازامو ، میشیگان تولید می کند. از طریق Operation Warp Speed ​​توزیع نمی شود ، بنابراین قوطی های بزرگ حرارتی با ویال های کامل مسدود شده با یخ خشک را از طریق شرکت هایی مانند UPS و FedEx به نقاط مختلف کشور تحویل می دهد. Pfizer همچنین دارای یک مرکز تولید در بلژیک است. در 16 نوامبر ، این شرکت یک برنامه آزمایشی را برای آزمایش برنامه تحویل خود در چهار ایالت Rhode Island ، Tennessee ، Texas و New Mexico آغاز کرد.

سیستم توزیع دمای پایین برای محصولات (از جمله گوشت و مواد شیمیایی) به عنوان “زنجیره سرد” شناخته می شود. برای پراکنده کردن موفقیت گسترده این شبکه مورد نیاز است تعداد ویالها؟ چگونه واکسن با خیال راحت ذخیره می شود؟ چه تعداد تسهیلات حتی می توانند این چالش را برآورده کنند و این چه تاثیری بر روی افرادی که واکسینه می شوند و چه زمانی تأثیر می گذارد؟ آمریکایی علمی از جولی سوان ، استاد و رئیس گروه مهندسی صنایع و سیستم ها در دانشگاه ایالتی کارولینای شمالی ، خواست تا جزئیات را فاش کند. سوان متخصص در زنجیره های تأمین مراقبت های بهداشتی است و در هنگام کنترل اضطراری به بیماری همه گیر آنفولانزای خوکی 2009 H1N1 در مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده به کار گرفته شد.

[An edited transcript of the interview follows.]

دمای تحویل Moderna -20 درجه سانتیگراد خواهد بود. آیا این برای محصولات منجمد معمول است؟ و آیا دمای Pfizer -70 درجه سانتیگراد شدید است؟

زنجیرهای مختلفی وجود دارد. زنجیره فوق العاده کم ، یخ زدگی عمیق ، زنجیره ای در -70 درجه سانتیگراد است. زنجیره “منجمد” وجود دارد ، در -20 درجه سانتیگراد ، که بیشتر شبیه یک فریزر معمولی است. و سپس [there is] زنجیره تبرید: بسیاری از واکسن ها مانند واکسن های آنفلوانزا بین دو تا هشت درجه سانتیگراد خنک می شوند. فقط تعدادی از آنها باید منجمد شوند تا -20 درجه سانتیگراد ، به عنوان مثال [those for] آبله مرغان و زوستر. واکسن ابولا یک زنجیره تأمین بسیار سرد دارد. برخی از واکسن های حیوانات مانند واکسن مرغ نیز بسیار سرد نگهداری می شوند.

با چه تجهیزاتی می توان -70 درجه سانتیگراد را تحمل کرد؟

نه خیلی دانشگاههای بزرگ مطمئناً چنین مخازنی را در آزمایشگاههای تحقیقاتی و برخی بیمارستانهای بزرگ خود دارند [do]- اما مطب پزشک یا داروخانه معمولی نیست. مراکز توزیع داروخانه می توانند این انبار را داشته باشند – “فریزرهای زیر 80” [boxes that can refrigerate down to –86 degrees C]. بنابراین سرانجام آنها می توانند واکسن ها را از آنجا به فروشگاه های خرده فروشی خود بفرستند و همه آنها از قبل برنامه ریزی می شوند که واکسینه می شوند.

واکسن ها تا زمان تلقیح نیازی به منجمد ماندن ندارند.

CDC دارای یک کتاب بازی در دسترس عموم است که به طور خلاصه توضیح می دهد که شما چه کاری می توانید با واکسن نوع A یا واکسن B انجام دهید. وی می گوید با دریافت یک مرکز انتقال حرارتی [such as that from Pfizer]، او باید ظرف 24 ساعت و هر پنج روز دوباره یخ خشک را تعویض کند. و می توانید جعبه را فقط یک یا دو بار در روز باز کنید. پس از پانزدهمین روز از تولید ویال ها ، آنها باید به دمای یخچال منتقل شده و ظرف پنج روز استفاده شوند. بنابراین زمان کمی برای واکسیناسیون افراد وجود دارد.

توزیع کننده حرارتی فایزر 975 ویال را در خود ذخیره می کند. کامیون ها حمل و نقل را به هواپیماهایی می رسانند که آنها را از همه جهات پرواز دهند. حدود نیمی از محصولات پزشکی در پروازهای تجاری حمل می شود و این پروازها بسیار پایین است. مشکلی ایجاد میکنه؟

من این کار را چالشی برای شرکتهای باربری آمریکایی نمی دانم که باید در حال حاضر درآمد کسب کنند ، بنابراین اگر مجبور شوند 50 میلیون دوز را به صندلی ها بیاورند ، پروازهای اضافی را انجام می دهند. شما می توانید سیستمی را با یک هاب و بلندگو تصور کنید که مستقیماً به مراکز سراسر کشور ارائه می شود. آنها می خواهند دو روز دیگر را کوتاه کنند: واکسن Moderna ابتدا به مرکز توزیع McKesson و از آنجا به تامین کنندگان می رود – این احتمالاً چند روز اضافه می شود. با این حال ، در سطح جهانی ، چالش واکسن Pfizer کاملاً قابل توجه است. یک مطالعه تخمین می زند که فقط 25 یا 30 کشور وجود دارند که زیرساخت های فوق العاده سرد دارند.

هر ویال Pfizer در واقع پنج دوز را تحویل می دهد. چگونه این کار انجام می شود؟

سایتی که باعث ایمن سازی می شود ، یک رقیق کننده اضافه می کند و پنج دوز ایجاد می کند. در این مرحله ، محلول برای شش ساعت خوب است. بنابراین کلینیک باید بداند که چند کارمند بهداشتی یا مشتری واکسینه می شوند و روند رقیق سازی را برای آن روز آغاز می کند.

به نظر می رسد که مکان ها باید تعداد زیادی از گیرندگان را به صف بیندازند تا واکسن از بین نرود.

چیزی که من دیدم این بود که هر سینی Pfizer 195 ویال داشت که هر کدام 5 دوز داشتند ، بنابراین این حدود 1000 دوز است. و یک جعبه می تواند تا پنج سینی را در خود جای دهد. اگر در ابتدا فقط با واکسیناسیون کارگران خط اول که بیماران COVID-19 را اداره می کنند اولویت بندی می کنید ، دوست دارید افراد کافی در یک مکان باشند تا بتوانند ظرف پنج روز از یک سینی واکسن استفاده کنند یا افرادی که از این منطقه به شما می آیند. ایالت ها همچنین می توانند فریزرهای زیر 80 سال را خریداری کنند. برنامه ایالت نیویورک می گوید چندین مرکز توزیع منطقه ای ایجاد خواهد کرد. در صورت وجود ، احتمالاً در همه جا فریزرهای زیر 80 دارند. من نمی دانم که اکنون که Moderna با اطلاعات بیشتری ارائه شده است ، آیا برنامه آنها تغییر خواهد کرد یا خیر.

من فکر می کنم اکثر کشورها منابعی برای راه اندازی مراکز توزیع منطقه ای نخواهند داشت. کاری که اگر جای آنها باشم انجام می دهم این است که به دنبال بیمارستان های بزرگی که دارای فریزر هستند و از آنها به عنوان نقاط توزیع استفاده کنم. من قطعاً با داروخانه های منطقه همکاری خواهم کرد. و من به مدل هایی نگاه می کنم که بخشی از آن را رانندگی می کنید: آن را به یک مکان بفرستید ، سپس یک ون محلی را با یک یخچال که می تواند ویال ها را برای مدت پنج روز ذخیره کند ، به اطراف برگردانید. و می توانید از مردم بخواهید که برای واکسن زدن به مکانهایی رانندگی کنند. من فکر می کنم همه اینها [steps] اتفاق خواهد افتاد. مسلماً انصاف سالاتی وجود خواهد داشت ، حداقل در آغاز که واکسیناسیون فقط به واکسن Pfizer بستگی دارد.

فساد چطور؟ شرکت های دارویی گزارش می دهند که 5 تا 20 درصد واکسن های دیگر هنگام توزیع از بین می روند.

این مورد در نظر گرفته خواهد شد. راهی برای نظارت بر انتقال دهنده حرارتی با یک پروب دما وجود دارد. در یک دنیای ایده آل ، نظارت به یک ویال جداگانه کاهش می یابد ، اما من نمی دانم آیا فناوری مدرن چنین اجازه ای می دهد. ما می توانیم نحوه واکسن ابولا را در آفریقا بررسی کنیم. این یک مدار سرد تخصصی است.

کنترل کیفیت محصول چطور؟

در تولید و عرضه طبیعی واکسن ، قدرت و پایداری بررسی می شود. Pfizer و Moderna مطمئناً این کار را می کنند.

همه اینها با این واقعیت پیچیده است که هر فرد باید دو تزریق با فاصله سه یا چهار هفته انجام دهد. این امر بلافاصله تعداد افرادی را که می توانند واکسینه شوند به نصف کاهش می دهد.

درست. و برای هر فرد ، دوز دوم شما باید همان دوز اول باشد ، یا Pfizer یا Moderna. اما آیا این به مرور زمان ادامه دارد؟ اگر دانشمندان دریافتند که مردم طی دو سال به تقویت کننده احتیاج دارند چه می کنید؟ پس آیا برای اولین بار Pfizer یا Moderna داشتم مهم است؟ امیدوارم که نه ، اما پاسخ روشنی دریافت نکرده ام.

همه ما به سوابق دقیق نیاز خواهیم داشت.

چالش های زیادی در رابطه با جنبه اطلاعاتی زنجیره تأمین وجود دارد. شرکت ها محصولی را برای توزیع کنندگان ارسال می کنند اما آنها در قبال واکسیناسیون هیچ گونه مسئولیتی ندارند. اینها بیمارستان ها و داروخانه ها هستند. تولیدکنندگان از کجا می دانند چه موقع و کجا محصول را تحویل بگیرند؟ متفاوت [players] شما نیاز به اشتراک گذاری اطلاعات زیادی دارید.

این تا حد زیادی سلامت عمومی را موثر می گذارد. سیستمی برای سفارش و تحویل واکسن وجود دارد ، اما پس از رسیدن واکسن چیزی به شما نمی گوید. در این صورت معمولاً هر کشور از سیستم خود برای ثبت واکسن استفاده می کند – این را سابقه ایمن سازی می نامند. این دو سیستم با یکدیگر صحبت نمی کنند ، بنابراین بدون افزودن لایه دیگری ، برای کشورها دشوار است که بدانند این مکان 50 دوز دارد ، این مکان کاملاً خارج است – این نوع اطلاعات. دولت فدرال در واقع در سیستمی سرمایه گذاری کرده است که چنین توانایی را امکان پذیر می کند ، اما ایالات می توانند از سیستم خود استفاده کنند.

سیستم هایی وجود دارند که می توانند این کار را انجام دهند – مانند سیستم هایی که آزمایش تشخیصی را هماهنگ می کنند. اما آنها باید آزاد شوند. این دو مزیت واقعی را به همراه دارد: یکی اینکه شما می توانید به مصرف کنندگان بگویید که برای تهیه کجا می توانند بروند [a] واکسن – نه در جایی که ارسال شده است ، اما در صورت باقی مانده است. و اگر شرکت ها بدانند که موجودی کالا کجاست ، می توانند تصمیمات بهتری در مورد محل ارسال گروه بعدی بگیرند. یا ممکن است محلات ارتباطات عمومی را افزایش دهند تا تقاضای واکسن را افزایش دهند زیرا می دانیم افرادی که در تزریق آن تردید دارند مشکلی پیش می آید.

من حدس می زنم که برنامه های اولویت بندی واکسیناسیون که ما الان در مورد آن شنیده ایم ، می تواند ردیابی اطلاعات را دشوارتر کند – می دانید ، کارگران خط مقدم ابتدا باید واکسن ها را بگیرند ، سپس معلمان و …

آکادمی ملی پزشکی مراحل را توصیه می کند: ابتدا کارکنان مراقبت های بهداشتی با خطر بالا به علاوه اولین پاسخ دهندگان ، سپس افرادی که شرایط زمینه ای دارند و آنها را در معرض خطر قرار می دهند ، سپس ، بعداً ، معلمان ، سپس بزرگسالان جوان و سپس بقیه ما. همچنین صحبت از ارسال واکسن های زودرس به مناطقی با شیوع بالای بیماری است. همه اینها جنبه اطلاعاتی چالش واکسیناسیون را پیچیده می کند.

از آنجا که به احتمال زیاد تنها موسسات بزرگ قادر به ذخیره سازی بیش از حد سرد هستند ، حدس می زنند که واکسن Pfizer سرانجام به شهرها و واکسن Moderna به مناطق کم جمعیت تر برود. اما اینها شرکت های بازرگانی هستند. چرا آنها بازارهای خود را محدود می کنند؟

می توانید تصور کنید که جعبه های Pfizer مناسب تر برای شهرهای پرجمعیت باشد. وقتی ما به اندازه کافی واکسن مورد نظر شما را داشته باشیم ، به دلیل تفاوت در خنک سازی ، بازار Moderna را به جای Pfizer انتخاب می کند – به شرطی که ایمنی و کارایی به اندازه کافی بالا باشد. اما در مراحل اولیه ، به دلیل اینکه بسیاری از افراد در همه جا به واکسن احتیاج دارند ، فکر می کنم تصمیمات زیادی براساس بهترین کار برای سیستم گرفته خواهد شد. با این حال ، اگر متوجه شویم که در ایمنی و کارایی تفاوتی وجود دارد ، به این سو می رسیم که عدالت: آیا واکسن بدتری به شهرها یا مناطق روستایی ارسال می کنید؟

اطلاعات بیشتر در مورد شیوع ویروس کرونا از Scientific American را در اینجا بخوانید. و پوشش شبکه مجلات بین المللی ما را اینجا بخوانید.


منبع: khabar-nab.ir

دیدگاهتان را بنویسید

Comment
Name*
Mail*
Website*